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生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)

更新時(shí)間:2011-07-21      點(diǎn)擊次數(shù):3332

          生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展,目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi),目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn),生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn),還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。

  生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
 ?。?)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
  (2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
 ?。?)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
  (4)YY 0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。
  鑒于生物安全柜危險(xiǎn)的使用環(huán)境,在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間,要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測,以檢查其是否符合國家及的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個(gè)方面,根據(jù)檢測性質(zhì)可分為檢測、后續(xù)檢測。除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外,下列情況之一時(shí),如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后,也必須進(jìn)行現(xiàn)場生物安全柜檢測。
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